3月28日上午9时18分，珠海联邦生物医药有限公司的生产车间内，随着灌装线指示灯亮起，全国首个采用分段生产模式的生物药品——联邦优利泰®利拉鲁肽注射液正式投产。
在看似普通的生产线背后，暗藏着珠海市市场监督管理局服务产业发展的“创新基因”：从制度破冰到全周期护航，“双轮”驱动珠海生物医药产业创新突围，推动生物医药产业创新成果持续涌现。
2024年，珠海市生物医药产业产值超300亿元，聚集生产企业超370家，形成覆盖创新药、高端医疗器械、特色中医药等领域的全产业链生态。
伴随着2019年《粤港澳大湾区发展规划纲要》的发布，大湾区也吹响了医疗协同发展的冲锋号。2020年开始推出“港澳药械通”创新政策。根据“港澳药械通”政策，粤港澳大湾区内地指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
3月26日清晨，珠海市人民医院皮肤科诊室迎来特殊时刻。随着首支“磷酸芦可替尼乳膏”被郑重递交给患者王女士，全球首个白癜风复色新药正式开启救治之旅。这款通过“港澳药械通”引入的创新药物，将为12岁以上面部白癜风患者带来治疗的曙光。主治医师李主任感慨：“过去这类患者只能辗转港澳求医，现在家门口就能用上国际新药。”
全球首个白癫风复色新药“磷酸芦可替尼乳膏”在珠海市人民医院开出澳珠首方，这是我市通过制度创新，打通湾区医药要素流动通道的案例之一。
目前，珠海已有珠海希玛林顺潮眼科医院、珠海市人民医院、广州医科大学附属第一医院横琴医院、中山大学附属第五医院4家医疗机构纳入“港澳药械通”政策实施范围，12个药械品种试点使用。
不仅如此，为了服务居住在横琴粤澳深度合作区“澳门新街坊”的居民，让这里的澳门居民像在澳门一样生活便利，珠海市市场监督管理局以横琴粤澳深度合作区为支点，联动合作区商事服务局、海关等部门建立跨部门协作机制，实现了“澳门药横琴用”的创新模式。
随着制度破冰，189种澳门药品经横琴口岸进入澳门新街坊卫生站。在这里，澳门居民陈伯用澳门身份证开到了熟悉的德国进口降压药。“以前要托亲戚从澳门带，现在下楼就能开药，就像在澳门一样方便。”药房数据显示，该卫生站已建立覆盖慢性病、儿童用药等8大类药品的“澳门生活药箱”。
如果说两种制度的创新，打通了湾区的“任督二脉”，那么在中药制剂领域，通过与港澳药品上市持有人开展深度合作，“港澳注册+横琴生产”的创新模式，则推动了中医药的标准化、国际化进程。
在澳门国泰集团旗下药房“马交牌千里追风油”的展示位上，“澳门监制”的标志非常醒目。这是由（澳门）澳邦药厂跨境委托粤澳药业有限公司生产的首个“横琴生产、澳门监制”的澳门药品。
目前，粤澳合作中医药科技产业园内像澳邦药厂一样实现“澳门注册+横琴生产”的企业越来越多，截至2025年3月，共有4家企业的15款产品获得“澳门监造”“澳门监制”标志使用授权，所涉产品包括中成药、大健康食品等，基本涵盖澳门的特色优势产品。
粤澳合作中医药科技产业园开发有限公司董事长吴松说，在政策的引导和扶持下，横琴方面推出了一系列支持生物医药大健康产业发展的专项扶持措施，着力打通“澳门注册+横琴生产”的路径，并大力支持中医药等澳门品牌工业的发展。
在珠海市市场监督管理局副局长黄建恩的办公室墙上，挂着一张特殊的“作战图”——生物医药重点项目进度表。“为了服务生物医药产业，我们制定了‘三个一’的服务体系，这一张进度表是其中之一，还有由10个职能部门组成的一个产业专班和一个沟通交流平台。”黄建恩表示。
联邦优利泰®利拉鲁肽注射液分段生产试点品种是“作战图”里的重点项目之一。“‘分段生产’全国首单落地珠海，这是珠海市市场监督管理局等职能部门贴心服务的成果。既盘活了我们的既有设备，又让产能翻番。”3月28日，在全国首个采用分段生产模式的生物药品——联邦优利泰®利拉鲁肽注射液生产车间，珠海联邦生物医药法规注册经理黄晓泉倍感欣慰。
